T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Adıyaman Devlet Hastanesi Baştabipliği
Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
SAYI : 595 12/04/2010
KONU : Tıbbi Cihaz alımı
Yaklaşık maliyet tespiti.
SAYIN ………………………….
Hastanemiz Üroloji Servisinde kullanılmak üzere 1 kalem Tıbbi Cihaz 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19. Maddesine göre Açık İhale yöntemi ile satın alınacaktır. Aşağıda cinsi ve miktarı yazılı bulunan Tıbbi Cihazların Yaklaşık maliyetinin tespitinde kullanılmak üzere KDV hariç birim fiyatlarının 0416 214 55 99 nolu faksa gönderilmesi gerekmektedir.
Gereğini tarafımıza bildirilmesini arz ve rica ederim.
Uz.Dr. H.Mehmet İNAN
Baştabip
|
Sıra No |
Malzemenin Adı |
Miktarı |
Cinsi |
Birim Fiyat KDV hariç |
Toplam Fiyat |
-
|
ESWL CİHAZI (TAŞ KIRMA) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Genel Toplam |
|
ŞOK DALGALARI İLE VÜCUT DIŞINDAN BÖBREK TAŞI KIRMA (ESWL) CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.KONU:
Bu teknik şartname T.C.Sağlık Bakanlığı Adıyaman Devlet Hastanesi Üroloji Kliniği’nin ihtiyacı için yurt içinden alınacak Şok Dalgalar ile vücut dışından Böbrek Taşı Kırma (ESWL) Cihazının teknik özelliklerini, kontrol ve muayene metotlarını ve ilgili hususlar konu alınır.
2.SİSTEMİN GENEL TARİFİ VE VAZGEÇİLEZ GENEL ŞARTLAR
a) Teklif edilen cihaz, üriner sistem taşlarını Şok dlgası metodu ile vücut dışından,hem x-Işını hemde ultrason ile lokalize ederek hastada herhangi bir komplikasyon yaratmadan ve anestezi gerektirmeden kolayca kırabilecek bir yapıdan oluşmalıdır.
b) Teklif edilecek sistem pediatrik hastalar içinde kullanılabilir olmalıdır.
c) Teklif edilen sistemin şok dalgası üretici elektromanyetik veya elektrohidrolik(spark-gapli) olabilir
d) Teklif edilen sistem hasta ile kuru temaslı olmalıdır.
e) e)Teklif edilen sistemde X-ışını ile görüntüleme ve lokalizasyon ESWL amaçlı tasarlanmış tümleşik C kollu skopi cihazı ile yapılacağı gibi U kollu skopi cihazı ultrason ile görüntüleme ve lokalizasyonda ise bilgisayarlı otomatik lokalizasyon sağlayan robot kolla olmalıdır.
f) Teklif edilen sistemde şok dalga üreticisi motorize veya manuel olarak bir C-yay üzerinde hareket ederek şok dalgaların değişik açılardan verilmesini sağlayan hareketli şok jeneratörüne sahip olacaktır.Hareketli sistemde bu hareket yapılırken odak noktası değişmeyecektir
g) Teklif edilen sistem hem röntgen hem de ultrason ile simültane olarak odaklama yapabilecek tipte olacaktır.Sistem sadece ultrason veya röntgen izleme sistemine (monitöring) sahip olmayacak bu sistemlerle kolayca odaklama da yapabilecektir.
h) Teklif edilen cihaz ulusal bilgi bankası(UBB) kaydına hazi olması ve Sağlık Bakanlığı onayı bulunmalıdır.
i) Teklif edilen sistemin klinik ortamda ve hasta üzerinde tamamının demonstrasyonu istenecektir. Firmalar nerede ve ne zaman kaç hasta üzerinde demonstrasyon yapacaklarını tekliflerinde bildireceklerdir.
3.VAZGEÇİLMEZ TEKNİK ÖZELLİKLER
ESWL Cihazı aşağıdaki ünitelerden oluşmalıdır.
3.1. Ana Ünite (Lirhoriptör)
3.2. Ürolojik girişimlere uygun hasta tedavi masası
3.3. ESWL cihazına uygun tümleşik C kollu veya U-kollu X-ışınlı skopi cihazı
3.4.Ultrasonik bilgisayar kontrollu otomatik taş kırma tertibatı
3.5.Dinamik hasta kayıt ve sistem kumanda yazılımı
3.6. Ultrasonografi cihazı
3.7.Aksesuarlar
3.1.Ana Ünite (Lithotriptör):
a) Ana ünite taşların kırılmasını sağlayan şok dalgası jeneratörünü içerir.Bu jeneratör elektrohidrolik veya elektromanyetik yöntemle çalışabilir.
b) Teklif edilen sistemde hasta ana ünite ile membran temaslı olmalı su ile doğrudan temaslı olmamalıdır.
c) Teklif edilen sistemde kullanılan şok dalgaları hastanın dayanamayacağı ölçüde ağrı duyusu uyandırarak tedavinin genel veya spinal anestezi altında yapılmasına ihtiyaç göstermeyecektir. Bu nedenle daha düşük kilovatta çalışan sistemler tercih edilecektir.
d) Teklif edilen sistemin foküs derinliği aşırı kilolu hastalarda taşın kırılabilmesi için yeterli uzunlukta olacaktır. Bu mesafe 13 (on üç) cm den az olmamalıdır.
e) Teklif edilen sistem de şok dalgasını hastaya yollayan reflektör çanağı, bir C yayı üzerinde motorize veya manüel hareket ettirilerek tedavi sırasında değişik açılardan şok dalgası verebilecek yapıda olmalıdır.
f) Teklif edilen sistem hem röntgen hem de ultrason ile simültane olarak odaklama yapabilecek tipte olacaktır. Sitemde sadece ultrason veya röntgen takip sistemine (monitoring) sahip olmayacak, bu sistemlerle odaklama da yapılabilecektir.
g) Teklif edilen sistemde kullanılan elektrot tipi karşılıklı takılan iki elektrot tipi olabileceği gibi tek kullanımlık buji elektrod şeklinde de olabilir. Sistem ile beraber 200 (ikiyüz) adet elektrot ve 10 (on) adet membran verilecektir. Kullanım sırasında takılan elektrot tipinden memnun olunmaması veya sorun olması durumunda firma diğer elektrot tipi değişikliği konusunda taahhütte bulunmalıdır.
h) Teklif edilen sistem kalp atımları ve/veya solunumla tetiklenebilir olup istenildiğinde takılabilmelidir. Bunlar birbirleri ile eş zamanlı (senkronize) çalışabilmelidir.
i) Teklif edilen sistem sahip olduğu kablolu uzaktan kumandası veya kontrol konsolu ile ana ünite, hasta masası, ve X-ışınlı skopisi cihazını kontrol edebilmeli ve bu kumanda üzerinde kilovolt ayarları, kilovolt değerleri, su doldurma, su boşaltma fonksiyonları, uygulanacak şok miktarı gibi değerleri gösteren fonksiyon düğmeleri bulunmalıdır.
j) Teklif edilen sistemin şok dalgalarının frekansı uzaktan kumanda ile ayarlanabilir özellikte olmalıdır.
k) Teklif edilen sistemin şok dalga üretecinin (jeneratör) ömrü, üreteceği şok dalga sayısı bakımından en az 1.000.000 (bir milyon) şok olacaktır. Jeneratörün yenileme fiyatı döviz cinsinden belirtilecektir. Jeneratör mekanik tipte olabileceği gibi gazlı spar gapda olabilir.
3.2 Ürolojik Girişimlere Uygun Hasta Tedavi Masası:
a. Teklif edilen sistemin tedavi masası ESWL Ana ünitesi tümleşik olacak, minimal yer kaplayarak rahat bir çalışma ortamı sağlayacaktır.
b. Teklif edilen sistemin tedavi masası Ürolojik uygulamalara da imkan verecek nitelikte olacaktır.
c. Teklif edilen sistemin tedavi masasında, Üriner amaçlı X-ışınlı Skopi yapılması için abdomen görüntülerin alınacağı bölümler radiolusent olacaktır.
d. Teklif edilen sistemin tedavi masası, ürolojik çalışmalarda kullanılacak ayak destekleri, kol ve dirsek dayanaklarını ilave aksesuar olarak içerecektir. Bu aksesuarlar tekliflerde belirtilmelidir.
e. Teklif edilen sistemin tedavi masası, aşağı-yukarı, transvers ve longitudinal hareketleri elektrik motorları yardımı ile yapılacaktır.
3.3 ESWL Cihazına Uygun X- Işınlı Skopi Cihazı
a. Teklif edilen sistemde tedavi sırasında hasta pozisyonu bozulmadan X-ışın kaynağından elde edilen şua ile hasta görüntüsünün imaj entansifikatörü vasıtası ile alınması esaslı olup, skopi sırasında hasta veya şok pozisyonları bozulmamalıdır.
b. Teklif edilen sistemin X-ışını ile yapılan taş odaklamasında taşın üç boyutta yerinin belirlenmesi için iki açıdan bi-plane görüntü alınacak bir tertibat kullanılacaktır. Görüntü alınacak iki açıya X- ışın kaynağının konumu elektrik motoru vasıtası ile getirilebilecektir. Tertibat birbirine açı ile yerleştirilmiş iki X-ışın kaynağından oluşabileceği gibi, tek bir X-ışın kaynağını otomatik olarak dik ve oblik pozisyona getirilebilecek şekilde de olabilir. Dik ve oblik pozisyondan görüntü alınması için yapılan hareket sırasında görüntü yoğunlaştırıcısı ve X-ışın kayanağının odaktan ayrılmaması ve salınım yapmaması için bunların bağlı olduğu tümleşik C kollu skopi ve U-kolun birbirinden uzak iki noktadan sabitlenmiş olması ve bağlantı noktasına yakın olması gerekmektedir. Ayrıca odak noktasından kaymaması için bu sistemin sabit olması zamanla gevşeyecek fren balatalı sistem olmamalıdır.
c. Teklif edilen sistemin X-ışınlı skopi cihazının çapı 9 é inç görüntü yoğunlaştırıcısı ile real time görüntüler ekranda izlenecek ve odaklama bunun yardımı ile olacaktır.
d. Teklif edilen sistemin X-ışınlı skopi cihazı Litotiriptör ile uyumlu çalabilir ölçülerde olacaktır.
e. Teklif edilen sistemin HF veya two pulse röntgen tüpüne sahip olacak, küçük 0,6 mm büyük ise 1,5 mm den büyük olmamak üzere çift fokuslu olacaktır.
f. Teklif edilen sistemin röntgen tüpünün kilovoltlu (KV) ve akımı (mili amperi mA), alınan görüntüye göre otomatik olarak cihaz tarafından ayarlanacaktır. Kullanıcı ayrıca ayarlamak zorunda kalmayacaktır. İstendiğinde otomatik doz ayarından çıkılıp manüel doz ayarı da yapılabilecektir.
g. Teklif edilen sistemde görüntülerin monitörden izlenmesini sağlayacak olan video kamera tertibatı Vidicon tüplü olabileceği gibi CCD yarı iletkenli de olabilir.
h. Teklif edilen sistemde görüntülerin izleneceği monitör 17 inç medikal LCD olmalıdır. Bu monitör tekerlekli kolayca hareket edebilen bir sehpa üzerine yerleştirilmiş olacaktır.
i) Teklif edilen sistemin, X-ışınlı görüntüleme cihazının, kilovolt değerleri minimum 40 kV maksimum 110 kV olmalı ve kontrol panelinde istenildiğinde ayarlanabilmelidir. Akım değeri ise maksimum 3,5 mA olmalıdır.
j) Teklif edilen sistemin, X-ışınlı görüntüleme cihazının kontrol panelindeki tüm tuşlar ve ayar üniteleri dokunmatik olacak ve kolayca temizlenmeye olanak sağlayacaktır.
k) Teklif edilen sistemin, X-ışınlı görüntüleme cihazı kolayca taşınabilecek ve seyyar olacaktır.
l) Teklif edilen sistemin, X-ışınlı görüntüleme cihazında hastaya ne kadar süre ile skopi uygulandığını bir dijital gösterge yardımı ile takip edilebilinecektir. Bu gösterge karanlıkta da okunabilir şekilde olacaktır.
m) Teklif edilen sistemin, X-ışınlı görüntüleme cihazının video ürodinami gibi işlemlerde kullanılabilmesi için composit video çıkışı olmalıdır.
n) Teklif edilen sistemin, X-ışınlı görüntüleme cihazının CCTV birimi yüksek çözünürlüklü 625/50 line/Hz olacaktır.
o) Teklif edilen cihazın yerleştirileceği ve idare tarafından gösterilen 16 metrekarelik odanın duvarlarının kurşun kaplaması, ses izolasyon yapımı üstlenici firma tarafından karşılanacaktır.
p) Teklif edilen sistemler beraber 1 (bir) adet cam pencereli kurşun paravan ve 2 (iki) adet kurşun önlük, 2 (iki) adet gonat koruyucu aksesuar olarak verilecektir. Cihazın gücü göz önünde bulundurularak elektrik kesintilerine karşı cihaz için 20 dakikalık güç kaynağı verilecektir.
3.4 Ultrasonik Bilgisayar Kontrollü Otomatik Taş Odaklama Tertibatı:
a) Teklif edilen sistemde ultrasonda kırılacak taşın görüntüsü elde edildikten sonra, taşın odak noktasına lokalizasyonu sistem tarafından otomatik olarak yapılmalıdır.
b) Teklif edilen sistemde taş odak noktasına getirildikten sonra, odak noktasında olup olmadığı koordinatlarının doğruluğu izlenebilmelidir.
c) Teklif edilen sistemde ultrason odaklama tertibatı, ultrason probunun rahatlıkla manipülasyonunu sağlamak üzere bilgisayar kontrollü otomatik taş odaklama tertibatı ile yapılacaktır.
d) Teklif edilen sistemde, hareket kolaylığı sağlaması açısından, bilgisayar kontrolü Robot Kol eklemli olmalıdır. Bu eklemlerde açısal hareket yapılabilmelidir. Bilgisayar bu eklemlerdeki açısal hareketleri değerlendirebilecek yazılıma sahip olmalı, böylece taşın yerini uzayda bir nokta olarak hesaplayabilmelidir.
e) Teklif edilen sistemde blier taşların kırılmasında ultrason odaklama sırasında röntgen ile görüntü alınabilmelidir.
f) Teklif edilen sistemde ultrason tertibatı röntgen odaklama tertibatı ile uyumlu çalışabilmeli, birbirlerini ters şekilde etkilememelidir.
g) Teklif edilen sistemin ultrasonik taş odaklama tertibatı her türlü diagnostik uıltrason cihazının convex ve sektör problarına adapte edilerek kullanılabilecek yapıda olmalıdır.
h) Teklif edilen sistemin klinik ortamda ve hasta üzerinde tamamının demonstrasyonu istenecektir. Firmalar nerede ve ne zaman demonstrasyon yapacaklarını tekliflerinde bildireceklerdir.
3.5 Dinamik Hasta Kayıt ve Sistem Kumanda Yazılımı;
a) Teklif edilen sistemin dinamik hasta kayıt ve sistem kumanda yazılım programı bütün sistemi, ana üniteyi, tedavi masasını, ultrasonik lokalizasyon sistemini ve floroskopi cihazını kontrol edecektir.
b) Teklif edilen sistemin dinamik hasta kayıt ve sistem kumanda yazılımı ile şok atım sıklığı 40 ile 150 arasında ayarlanabilecek ve tedavi istenildiğinde geçici olarak durdurulabilecektir. Sayaçta ayarlanan atış rakamına erişildiği zaman atış otomatik olarak duracak aynı zamanda kullanıcı cihazı istediği zaman durdurma imkanına da sahip olacaktır.
c) Teklif edilen sistemin dinamik hasta kayıt ve sistem kumanda yazılımı ile hastanın adı ve soyadı, cinsiyeti, dosya numarası, doğum tarihi, ev-iş adres ve telefonları, kan grubu, bağlı olduğu kurum, ilgili doktoru, taşın yeri ve büyüklüğü bilgileri girildiğinde, tedavi sonuçları, taşın büyüklüğü, taşın yerleşim yeri, taş sayısı, her seanstaki uygulanan şok sayısı ve kilovoltu, cihazı kullanan operatör, seans tarihleri ve hastaya ait resim, tedavi ile ilgili sonuçlar, uygulanan diğer operasyonlar ( double-J katater, anestezi), komplikasyonlar gibi bilgiler kaydedilebilmelidir.
d) Teklif edilen sistemin dinamik hasta kayıt ve sistem kumanda yazılımı ile tedavi sırasında uygulanan kilovolt ve operatörün istediği görüntüler otomatik olarak hasta ile ilgili dosyaya grafiksel olarak kaydedilebilmeli, tedavi ile ilgili istatistiki çalışmalar, istenildiği zaman ve istenildiği formatta dökümünün (yazılmasına) yapılabilmesine olanak sağlayacaktır.
e) Tedavi süresince uygulanan şok sayısı voltaj, skopi zamanı kontrol edilebilmeli
f) Tedavi süresince en az 10 görüntü kaydı yapılabilmelidir.
g) Tedavi ile ilgili kontrolleri yapabilmek ve tıbbi yayın hazırlama maksadı ile tüm sonuçlar taş büyüklüğü, taş lokalizasyonu (alt, orta ve üst üreter, kaliks ve renal pelvis ) seans sayısı, hastanın bağlı olduğu kurum, ilgili doktor, uygulanan düğer operasyonlar, komplikasyon gibi parametrelere göre grafiksel olarak incelenebilmeli ve raporlar bastırılabilmelidir.
h) Hasta kayıtlarına hastanın adı ve soyadı , dosya numarası ile ulaşılabilmeli ve hasta ile ilgili tüm bilgiler incelenebilmeli ve bastırılabilmelidir.
i) Tedavi sırasında bilgisayar ekranından X-ışın skopi ve ultrason görüntüleri izlenebilmeli, en az 20 tanesi kaydedilebilmeli, 2 Katı, 5 katı ve 10 katı olarak ZOOM’lanabilmeli ve hasta ile ilgili dosyada saklanabilmelidir. Bu kayıtlardan en az 3.500 tanesini saklayabilecek kapasitede sabit disk verilmelidir.
j) Tedavi sırasında kaydedilen X-ışını skopi ve ultrason görüntüleri bir yazıcı ile bastırılabilmelidir.
3.6 Ultrasonografi Cihazı
a) Genel amaçlı Ultrasonografi cihazı ile abdominal, obstetrik, jinekolojik, pediatrik, pelvik, ürolojik, vasküler, kardiyak, yumuşak ve yüzeyel doku çalışmaları en iyi biçimde yapılabilmelidir.
b) Elektronik tarama sistemi ile 20 cm kadar olan derinlik görüntülenmelidir ve sistemin tarama modları B,B/B , ve M mod olmalıdır.
c) Sistem tamamen dijital tasarıma sahip olmalı ve tarama teknolojisi djital beamformer özelliği taşımalıdır. Dijital Beamformer özelliği taşımayan cihazlar değerlendirmeye alınmayacaktır.
d) Sisteme bağlanan tüm problar mekanik veya elektronik olmalı ve sistem ile lineer, konveks ve mikro konveks çalışmalar yapılmalıdır.
e) Sistem çözünürlüğü 256 gri ton kapasitesinde olmalıdır.
f) Cihazın sine hafızası (cine memory) özelliği olmalıdır.
g) Cihaza aynı anda iki prob bağlanabilmelidir. (elektronik adaptör yardımıyla veya direk)
h) Cihazın ayarlanabilir dinamik ağırlığı 72 dB’ye kadar çıkmalıdır.
i) Standart görüntü hiçbir deformasyona uğramadan gerçek zamanda kademeli olarak büyütülmelidir.
j) Cihazda kazanç, dinamik kazanç ağırlığı, odaklama derinliği vb. parametreler otomatik olarak seçilmeli, gerektiğinde yeniden programlanmalıdır.
k) Cihazda dikey kaydırma ( scrolling) özelliği bulunmalıdır.
l) Cihazda en az 7 ınc’lik görüntü monitörü bulunmalıdır.
m) Cihaz klavye, Trackball ve monitörü ile kompakt bir yapıda olmalıdır. Tekerlekli taşıyıcı araba üzerine konulabilmelidir.
n) Cihazda en az 6 kademeli TGS (STC) –Sürgülü Potansiyometre- bulunmalıdır.
o) Cihazın çok geliştirilmiş bir ölçüm hesaplama program paketi olmalıdır ve teklif veren firmalar sistemlerinin hangi ölçümleri yapabildiklerini tekliflerinde detaylı olarak açıklamalıdırlar.
p) Cihaz ile mesafe, alan, hacim, M-modda kalp atış hızı ölçülmelidir.
q) Cihazda, obstetrik, jinekolojik, kardiyolojik, IVF ve ürolojik rapor sayfaları bulunmalıdır.
r) Cihaza gerektiğinde bilgisayar, VCR, videoprinter bağlanmalıdır.
s) Cihaz standart TEK şebeke voltajı olan 220 V/50 Hz ile çalışmalıdır.
4. GARANTİ SÜRESİ, BAKIM ONARIM VE TEKNİK DOKÜMAN ;
a) Cihazın bütünü ve her bir parçası çalışır durumda teslim edildiği tarihten itibaren ömürlü parçalar ve sarf malzemeleri hariç üretim ve işçilik hatalarına karşı iki yıl ( bakım-onarım) garantili olacaktır. Garanti süresine cihazın arızalı olduğu süreler dahil edilmeyecektir. Garanti süresi içinde olabilecek arızalar üretici firma ve kanuni mümessili olan ithalatçı firma veya mahalli (üçüncü el) satıcı firma tarafından ücretsiz olarak giderilecektir. İki yıllık garanti süresi cihazın hastaneye noksansız tam işler halde kati teslim tarihinden itibaren başlayacaktır. Üretici ve temsilci firmaların antetli kağıdına düzenlenmiş taahhütnameler şartnameye uygunluk belgesi ile birlikte verilecektir.
b) Garanti süresi içinde gerekli olabilecek her türlü orijinal ( ömürlü parçalar ve sarf malzemeleri hariç) yedek parça, kanuni temsilci ithalatçı firma veya üçüncü el satıcı firma tarafından ithal edilecek veya varsa iç piyasadan ücretsiz temin edilecektir. Üretici firma ve kanuni temsilcisi olan ithalatçı firma veya mahalli ( üçüncü el) satıcı firma, bir yıllık garanti süresinden sonra başlamak üzere on ( 10) yıl boyunca yedek parça ( bir yıl garantili) ve sarf malzemelerini temin edecektir. Temsilci firma garanti süresi içinde cihazın 3 (üç) ayda bir periyodik bakımları yapılacaktır.
c) Üretici firma ve kanuni temsilcisi olan ithalatçı firma veya mahalli (üçüncü el) satıcı firma, cihazın her türlü arızasında, arıza ihbarının yapılmasından itibaren azami 48 saat içerisinde cihaza müdehala edeceklerdir.
d) Firmalar teklifleri ile birlikte cihazın bakım-onarımı için gerekli alt yapıya (cihazın bakım-onarımı yönünden yetişmiş teknik personel bakımından) sahip olduklarını gösterir bir belgeyi ve cihazın yurt içi referanslarını vereceklerdir.
e) Teklif ile birlikte varsa cihazı tanıtım kataloğu ve broşür içeren doküman paketi verilecektir.
f) Cihazın teslimi esnasında, cihazın çalışmasını ve nasıl kullanılacağını anlatan, cihazla birlikte kullanılan var ise sarf malzemesi ve diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren işletme ve kullanıma yönelik orijinal ( üretici tarafından hazırlanmış) İngilizce ve/veya orjinalinden Türkçe’ye tercüme edilmiş doküman paketi,
5. MONTAJ:
a) Cihaz ve aksesuarları, idarenin göstereceği yere istenilen müddet içerisinde monte edilecek ve tam fonksiyonel çalışır halde teslim edilecektir.
b) Cihazın monte edileceği yer ve odalarda firma tarafından gerekli bulunan her türlü değişiklikler ayrıca ücret talep edilmeden yerine getirilecektir. Bu değişikliklere elektrik sistemi, topraklama ve panolar gibi her türlü alt yapısı dahildir. Montaj yerinde yapılacak değişiklikler cihazın çalışma prosedürüne uygun olacaktır.
6. MUAYENE VE KABUL İŞLEMLERİ
a) Satın alınan ve montajı biten cihazın muayene, kontrol ve teslim işlemi hastane idaresinin belirleyeceği muayene komisyonu tarafından yapılacaktır. Bu komisyonda satıcı firmanın yetkili bir uzmanı hazır olacaktır. Muayene sırasında testleri yapacak personel ve gerekli cihazlar firma tarafından temin edilecektir. Kontrol ve muayene prosedürü sistemin uyması gereken bütün teknik özelliklerin kontrolü sağlayacak şekilde satıcı firma tarafından hazırlanacak ve muayene komisyonuna verilecektir. Komisyon bazı deneylerin yapılmasını da isteyebilir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerin kontrol ve sayımı yapılacaktır.
7) EĞİTİM
a. Satıcı firmalar teklif edilecek sistemlerle ilgili olarak en az 1(bir) doktora ve 1 (bir) teknisyene en az 2 (iki) iş günü eğitim verecektir.
b. Satıcı firmalar eğitim programlarını teklifle birlikte vermelidir.
8) TEKLİF MEKTUPLARININ HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ
a) Firmaların teklif dosyalarında bu şartnamenin maddelerinde belirtilen ve tıbbı cihaz, sistem, ünite ve aksesuarlarla ilgili olarak istenilen hususlara, madde sırasına göre ayrı ayrı Türkçe yazılı olarak düzenlenmiş “ ŞARTNAMEYE UYGUNLUK BELGESİ” mutlaka bulunacaktır.
b) Üretici firma ( cihazın üretiminin yapıldığı ülkenin Sanayi ve ticaret Odası, mahalli noter ve Türk Konsolosluğu veya Büyükelçiliğinin) imalat belgesinin bir örneğini veya kapasite raporu vereceklerdir.
c) Teklif edilen sistemin klinik ortamda ve hasta üzerinde tamamının demonstrasyonu istenecektir. Firmalar teklifte demonstrasyonu nasıl ve kaç hasta üzerinde sağlayacağını bildireceklerdir.
d) Teknik şartnameye uygunluk belgesi ile orijinal dokümanları karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır.
e) Teknik komisyon değerlendirmesinde; teklif edilen tıbbi cihaz ve ünitelerin teknik şartname maddelerinde belirtilen tıbbi ve teknik özellikleri ile teknolojik modelini, teklifi veren firmanın teknik servis kapasitesi ve firmanın alt yapısını gösteren referanslarını; teklif edilen tıbbi cihazın ve ünitenin yurt dışı ve yurtiçi sağlık kurumlarındaki durumu ve referanslarını, teklifin teknik şartnameye göre hazırlanıp hazırlanmamasını ve teknik şartnamede istenilen diğer tüm hususların uygunluk belgesinde cevaplandırılmalarını göz önüne alarak teklifler arasında bir puantaj sistemi uygulayacak, yapılan işlem ve sonuçlar bir tutanakla tespit edilecektir.
Op.Dr.Oğuz Özden CEBECİ Op.Dr.Ali TUTUŞ Op.Dr.Necati ARICI
Üroloji Uzmanı Üroloji Uzmanı Üroloji Uzmanı |